創新(xīn)藥客戶

Step1. 客戶提供化合物(wù)1g及信息，本公(gōng)司預試包封可(kě)行性。以含量、包封率、粒度、1個月穩定性為(wèi)初步評價指标，必要時對産(chǎn)品進行體(tǐ)内外藥效評價。

Step2. 客戶提供化合物(wù)數十克，進行小(xiǎo)試處方工(gōng)藝開發和初步工(gōng)藝放大，建立質(zhì)控标準，同步進行體(tǐ)内藥動、分(fēn)布和藥效評價。

Step3. 客戶提供化合物(wù)數百克，進行放大及工(gōng)藝初步驗證，進行分(fēn)析方法初步驗證、穩定性考察，同步進行藥效、藥動、分(fēn)布和毒理(lǐ)研究，提交IND申請。

Step4. 視客戶需求進行技(jì )術轉移，或委托CMO生産(chǎn)。

仿制藥客戶

客戶提出仿制藥需求，本公(gōng)司可(kě)提供技(jì )術咨詢、産(chǎn)品開發等服務(wù)。